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壓縮空氣質(zhì)量的檢測(cè)在制藥行業(yè)應(yīng)用

更新時(shí)間:2018-05-24      瀏覽次數(shù):11335

壓縮空氣質(zhì)量的檢測(cè)在制藥行業(yè)應(yīng)用

壓縮氣體是制藥行業(yè)藥品生產(chǎn)中的一個(gè)主要?jiǎng)恿υ?,它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過(guò)濾等生產(chǎn)工藝流程之中,因此壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)在制藥行業(yè)日常檢測(cè)和驗(yàn)證中顯得尤為重要。
常用的壓縮空氣有 兩種:一種為一般性潤(rùn)滑油壓縮機(jī)系統(tǒng),供儀表的氣動(dòng)元件所用,不與藥品直接接觸;另一種為無(wú)油壓縮空氣系統(tǒng),是與藥品生產(chǎn)直接接觸的,由于與藥品生產(chǎn)直接接觸的壓縮空氣的品質(zhì)會(huì)影響藥品質(zhì)量的好壞,因此藥品生產(chǎn)企業(yè)使用zui多的還是無(wú)油壓縮空氣系統(tǒng)。

2010版GMP認(rèn)證對(duì)壓縮空氣含油、水(露點(diǎn))的要求:
含油:<0.1 mg/m3
含水:<-40Td (℃)對(duì)應(yīng)濕度為100mg/m3
(對(duì)應(yīng)ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級(jí)標(biāo)準(zhǔn))

壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等容易造成以下不利影響:
(1)混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會(huì)形成易爆易燃源,而潤(rùn)滑油汽化后會(huì)形成一種
有機(jī)酸,容易腐蝕壓縮空氣管道內(nèi)表面及氣動(dòng)元件。
(2)混入的微小顆粒(如塵埃、鐵銹等),易損壞氣動(dòng)元件,堵塞節(jié)流孔,更加嚴(yán)重的是易
對(duì)物料造成嚴(yán)重的污染。
(3)混合在壓縮空氣中的水分,在一定的溫度壓力下就會(huì)飽和析出水滴,當(dāng)壓縮空氣與物料接觸
時(shí),易對(duì)物料的質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響。
因此,為了滿足GMP的要求,定期檢測(cè)壓縮空氣的質(zhì)量是非常必要的。

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